★海外直輸入品・未承認医療機器・無許可販売にご注意ください★
パルスオキシメーターは、日本の旧薬事法(現、医薬品医療機器等法)により「特定管理医療機器(クラスII)」に分類されます。医療機器には必ず日本国内の医療機器認証番号が付帯します。「海外の医療機器番号やFDA・CEマーク」は日本国内では全く意味がなく違法な製品です。日本国内の医療機器番号の無い輸入品は未承認医療機器として「測定値が不確定な判断できない雑貨」の扱いとなります。
また都道府県の許可を持つ医療機器販売業者しか取り扱い販売できません。
パルスオキシメーターは命に係わる製品ですので輸入雑貨を扱う無許可・未承認品・輸入代行等のネット販売業者には十分にご注意ください。
【パルスオキシメータ オキシプライム】
製造販売メーカー ハーメック
医療器機認証番号 303AMBZX00003000
管理医療機器/特定保守管理医療機器クラスII
【医療機器販売会社】
株式会社神戸メディケア
医療機器販売管理者及び賃貸管理者 No:2005M-D092073
高度医療管理機器等販売業許可証 神保第 084SV0099
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