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超音波視力矯正治療器　新型フタワソニック

眼科用手持式超音波治療器の最新モデル

超音波治療器の代名詞。
５０年以上の歴史と５０万台以上の販売実績を持つフタワソニックが、２０年ぶりにフルモデルチェンジ致しました。

一家に一台ホームアイケアーを！
早期発見、早期回復で子供の視力を守りましょう。

■急増する子供の近視

テレビにパソコン、ゲーム、携帯電話・・・幼い頃からこれらに親しみ、気が付けば近視に・・・こんな悩みをお持ちのご家庭も多いのではないでしょうか。
日本でのメガネ、コンタクトの着用人口はそれぞれ7000万人、1900万人。強度の近視は、失明原因の約13％という恐ろしい実態が日本眼科医会研究班から報告されています。
また、近年社会問題化している日本人の学力低下の大きな原因として視力の低下を訴える学者もいます。

■情報の80％が目から

脳への情報の80％が目から入ります。視力の低下は脳の不活性化を招きます。
視力の改善が脳の活性化を促すことから学習塾、パイロット、スポーツ選手などにぜひお薦めします。

■情報の80％が目から

脳への情報の80％が目から入ります。視力の低下は脳の不活性化を招きます。
視力の改善が脳の活性化を促すことから学習塾、パイロット、スポーツ選手などにぜひお薦めします。

■フタワソニックの類似品（又は旧機種）にご注意ください

最近、フタワソニックとよく似た超音波治療器についての質問をいただくことが多くなりました。
ワールドビジネスサテライト等、最近テレビや雑誌で取り上げられているフタワソニックは、２００７年末に販売が開始された最新モデルであり、お問合せいただくほとんどの機種は、２０年以上前に発売された、当時の基準で製造されている旧機種・別機種です。

効果効能は基本的に同じですが、現在の医学常識や製造方法と厳密に照らし合わせた場合、性能・信頼性等については保証できかねます。ご購入・ご使用を検討されているお客様につきましては、この点に注意して、商品をお選びくださいますよう、お願い申し上げます。

■よくあるご質問「類似品とどう違うのですか？」

フタワソニックの効果効能について
フタワソニックが視力回復の手伝いをしてくれる仕組み
超音波治療器フタワソニックは、12kHzと言うきわめて微弱な縦波振動（1秒間に約2万4千回）の超音波を発します。
そして、この超音波を発している面をまぶたの上から密着させることにより、眼の細胞組織や視神経に対して細胞レベルのマイクロマッサージを行います。
その結果、近視（偽近視・仮性近視）の原因となっている調節異常緊張の状態を緩解（症状を軽減・治癒の方向へ導くこと）させ、視力回復をするための重要な要素となってくれます。

また、視力低下・偽近視の原因となりうるＶＤＴ作業（パソコン・テレビゲーム）や勉強・運転などで酷使してたまった眼の疲れを解消させたり、メガネやコンタクトレンズなどの使用継続による視力低下（偽近視の進行）を予防する効果があります。

開発当初の臨床試験の段階や厚生省（現：厚生労働省）に承認を受けてから今日まで、副作用・障害等の事例報告は全く行われておりませんので、ご家庭でも安心してご使用いただくことが出来ます。

■フタワソニックの歴史について

当時存在していた超音波美顔器を眼科治療用に適用できないかと考えた眼科医：山本由記雄博士らの研究グループによって1962年（昭和37年）頃に完成。
眼科用治療器として大学病院等で臨床試験を行い、臨床結果を第16回日本臨床眼科学会において講演。

その後に完成した実用機器が「ダイソニック」と命名され、ニューヨークで開催された第1回国際近視学会にて更に講演発表。翌年（昭和40年）、眼科用超音波治療器としてダイソニックが厚生省（現：厚生労働省）の製造承認を受けて発売を開始。

数年後、ダイソニックと同性能医療機器として承認を受け、全国の約250ほどの医療機関へと広がっていったのがフタワソニックです。

■超音波治療器フタワソニックの成り立ち
80年代に入り、ダイソニックを改良、名称を変更したものがソニマックとなり、フタワソニックも改良を加え、その後に同性能品としてミオピアが販売開始。
後発組として、アイパワーの販売が開始されました。

更に20数年後、フタワソニックは更なる改良を加えられ、2007年末に専用のＡＣアダプター込みでの医療機器製造承認を厚生労働省より受けたのが、本製品（フタワソニック）になります。

■旧フタワソニックからの改良点

Before　単三乾電池のみで、出力が一定ではなった。
After　単三乾電池に加え、専用ＡＣアダプタが付くことにより、出力が安定した。

過去に行われた臨床試験の結果、最も治療効果の高いとされた出力周波数は１２ｋＨｚ（当時は12kc）でしたが、旧来のフタワソニックでは単三乾電池のみを使用していたため、乾電池の消費に合わせて出力が低下してしまい、結果として６〜１２ｋＨｚと安定していませんでした。
しかし、本製品は専用ＡＣアダプタ込みで医療用具承認を得ており、家庭用電源から電力を得ることによって最も治療効果の高いとされる周波数（１２ｋＨｚ）を安定して出力させることができるようになりました。

Before　２０年以上前の医療認可時の部品をそのまま継続使用。
After　２００７年末認可のため、すべての部品を最新のものへ変更。
医療器具登録認可が降りると認可の更新はできるのですが、内部部品の交換等を行う場合は新たに認可申請を出し、厚生労働省の審査を受けねばなりません。
そのため、旧来のフタワソニックで使用している部品は認可当時のものを増産しているものになります。
携帯電話がこの１０年程度で飛躍的な進化をしていますが、医療器具の内部部品についても数十年で大きく変化しており、本製品はその恩恵を受けた部品を使用し、製造しています。

Before　電池投入口が壊れやすく、やや重量があった。
After　デザイン的に改良が加えられ、使いやすさがアップした。
旧来のフタワソニックは乾電池投入部分のフタが壊れやすい形状になっており、たくさんのお客様からお問合わせがありました。
また、必ず乾電池を使用せねばならないため、どうしても重量がありました。
本製品では、フタの問題を解決すると同時に、新型であることがよりお分かりいただけるようにデザインを変更。
ＡＣアダプタに対応させ、少しでも使用時の重量を軽くし、使用される方に余計な負担のかからないように改良いたしました。

■フタワソニック製品仕様
製品名称[ 高度管理医療機器 ]超音波治療器フタワソニック
基本機能　超音波治療１０分（自動停止機能付き／発振開始５分後に間欠音）
専用ＡＣアダプターによる安定出力

製品保証　メーカー１年

認可効果　偽近視の抑制又は緩解
製品内容　本体／説明書／メーカー保証／持ち運び用収納袋／専用ＡＣアダプタ（同梱）
電源電圧　６ＶＤＣ（単三乾電池×４又は専用ＡＣアダプター）
消費電流　１００ｍＡ±１０％
発信周波数　基本波６ＫＨｚ／有効出力第二高調波１２ＫＨｚ
ＡＣアダプター付き
音響出力　１００ｍＷ／ｃｍ²±１０％
製品保証　メーカー１年
販売元　株式会社ラビ

厚生労働省医療機器承認番号21900BZX00932000
管理医療機器　超音波視力矯正治療器　新型フタワソニック