(株)アムコ トゥルーデル メディカル社 エアロチャンバープラス 乳児用［T03-0032］マスク付 1個 ＜呼吸ガス混合器＞＜医薬品注入器(吸入器)＞
■製品特徴 エアロチャンバー・プラス フローインジケータ付きが静電気防止タイプとなりました。 従来、初回使用前に必要とした静電気防止作業を必要とせず、薬剤のチャンバー内への付着を抑制できます。 吸気フローを目視にて確認でき、吸気タイミングにあわせて薬剤を噴霧することが可能なフローインジケータも全種類に装備されています。 主なエアゾール製剤に使用できます。
■製品特徴
エアロチャンバー・プラス フローインジケータ付きが静電気防止タイプとなりました。
従来、初回使用前に必要とした静電気防止作業を必要とせず、薬剤のチャンバー内への付着を抑制できます。
吸気フローを目視にて確認でき、吸気タイミングにあわせて薬剤を噴霧することが可能なフローインジケータも全種類に装備されています。
主なエアゾール製剤に使用できます。
■使用目的、効能又は効果
本品は、エアロゾル療法を行うために必要な、市販の定量噴霧式吸 入器（MDI）の薬剤を噴霧し、微細粒子の状態で患者に吸入させる エアロゾル療法用のチャンバーである。
通常、手で操作する。
ネブライザーとは異なり、本品にはバッフルがないため、エアロゾルの粒子径が一定ではない。
■使用上の注意
・使用目的（手術、処置などの医療行為）以外の目的で使用しないこと。
・本品1個について使用は一人に限ること。
・初回使用時の前に必ず洗浄すること。
・洗浄の際、MDI 接続部を外す以上の分解は行わないこと。
・本品を使用する前に、各接続部分がしっかり接続されていることを確認すること。
・本品に使用する薬剤は、医師の処方に従うこと。また、使用方法についても医師の指示に従うこと。
・薬剤の吸入回数については、医師の指示を必ず守ること。
■貯蔵・保管方法及び使用期間等
●保管方法
・水のかからない場所に保管すること。
・気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、硫黄分などを含んだ空気などにより、悪影響の生ずるおそれのない場所に保管すること。
・化学薬品の保管場所や、ガスの発生する場所に保管しないこと。
●使用期間
本品の使用期間は1年である。
1年間使用した後には新しいものに交換すること。
■保守・点検に係る事項
●洗浄
・1週間に1回程度本品を定期的に洗浄すること。
・本品の内部にブラシ等の器具を挿入し、洗浄しないこと。
[故障や破損を招くおそれがあるため。]
・以下の手順での浸漬洗浄を推奨する。他の洗浄方法を用いた場合には品質の保証はできない。
＜洗浄手順＞
1. MDI接続部を外す。（それ以上は分解しないこと。）
2. 中性洗剤を加えたぬるま湯に、MDI接続部と本体を浸けて、ゆっくりかき混ぜる。その後、15分程浸けておく。
3. 初回使用前の洗浄の際は、静電気を防止するためにチャンバーは水ですすがないこと。
接触性皮膚炎を起こす恐れがある場合は、マウスピース又はマスクの部分だけを水ですすぐ。
2回目以降の洗浄の際は、水ですすいでも問題はない。
4. 余分な水を振り払い、垂直に置き乾かす。
この時決してタオルで水分を拭き取らないこと。
5. 各部が完全に乾いたことを確認してから組み立てる。
MDI 接続部の中心点をフローインジケータの中心線に合わせ、 チャンバーにしっかりと固定する。
マウスピースタイプの場合、製品を使用しないときはマウスピースを保護するためにマウスピースキャップを取り付けておくこと。
●使用前点検
・本品が清浄であること、正しく組み立てられていること、異物が混入していないこと、損傷や部品の欠落がないことを目視にて確認する。
・少しでも損傷や部品の欠落を確認した場合は、直ちに新しい製品と交換すること。
・交換前に吸入の必要が生じた場合は、MDI だけを単独で使用すること。
・症状が悪化したら、直ちに医師の診察を受けること。
【お問い合わせ先】
こちらの商品につきましては、
当店(ドラッグピュア）または下記へお願いします。
株式会社アムコ
東京都千代田区飯田橋4-8-7
電話：03-3265-4261
広告文責：株式会社ドラッグピュア
作成：201705SN
神戸市北区鈴蘭台北町1丁目1-11-103
TEL:0120-093-849
販売会社：株式会社アムコ
製造販売：トゥルーデル メディカル社（Trudell Medical International）
区分：一般医療機器/ 届出番号：13B1X00072001148・カナダ製
店舗の管理および運営に関する事項
1. 許可区分
店舗販売業
2. 許可証の記載事項
許可番号 神保 第135YY1003号
発行年月日令和元年6月10日
有効期限 令和元年7月14日から令和7年7月13日まで
店舗販売業者氏名又は名称株式会社ドラッグピュア
店舗名称 ドラッグピュア
店舗所在地 神戸市北区鈴蘭台北町1丁目1-11
サンシャイン鈴蘭台103号
許可証発行自治体名 神戸市
3. 特定販売（インターネット販売）届出書の情報
届出年月日 平成26年6月18日
届出先神戸市保健所長
4. 店舗管理者の氏名
登録販売者 大平 真理子
登録番号：28-09-90478 登録先都道府県：兵庫県
担当業務：店舗管理・販売
5. 当該店舗に勤務する登録販売者の別、氏名、担当業務等
登録販売者 大平 真理子
登録番号：28-09-90478 登録先都道府県：兵庫県
担当業務：店舗管理・販売
登録販売者 松田 誠司
登録番号：28-09-01552 登録先都道府県：兵庫県
担当業務：統括管理・相談
登録販売者 松田 久美子
登録番号：28-14-00446 登録先都道府県：兵庫県
担当業務：広報・相談対応
登録販売者 村田 勇一
登録番号：28-12-00128 登録先都道府県：兵庫県
担当業務：受注管理・販売
登録販売者 吉野 公貴
登録番号：28-12-00130 登録先都道府県：兵庫県
担当業務：発注管理・販売
厚生労働省（薬剤師）検索システム
ホームページ //yakuzaishi.mhlw.go.jp/search/
6. 取り扱う一般用医薬品の区分
指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品（店舗での対面販売、
ドラッグピュアでは、上記医薬品のみを取り扱います。）
劇薬、医療用医薬品、第一類医薬品は販売いたしません。
7. 勤務する者の名札等による区別に関する説明
登録販売者は、登録販売者と記した名札と白衣を着用しています。
8. 医薬品販売店舗の営業時間
店舗の営業時間 （日祝祭日を除く）8：00～20：00
インターネット販売の医薬品販売時間 8：00～20：00
インターネットでの注文のみ受付時間 20：00～8：00
（日祝祭日はインターネット注文のみ24時間受付）
9. 専門家が相談応需を受ける時間および連絡先の情報
1）通常時
電話番号：0120-093-849（フリーダイヤル）
メール：info@drugpure.co.jp
相談応需時間：8：00～20：00
2）緊急時
営業時間外で相談できる時間なし
10. 副作用被害救済制度の解説
【 健康被害救済制度 】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構は医薬品、生物由来製品による健康被害の救済に取組んでいます。
【 救済制度相談窓口 】
電話：0120-149-931（フリーダイヤル）
相談受付 9:00-17:30
電子メール：kyufu@pmda.go.jp
【 医薬品副作用被害救済制度 】
くすりの副作用による健康被害には、医薬品副作用救済制度が適用されます。これは、医薬品（病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。）を適正に使用したにもかかわらず副作用により、入院治療が必要な程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金などの給付を行う制度です。
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一般医薬品の販売に関する制度に関する事項
1. 要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医
薬品の定義およびこれらに関する解説
1） 要指導医薬品とは、医療用医薬品だったものが一般用医薬品にスイッチ（移行）され原則3年を経過していないものや、毒薬、劇薬等
2） 第一類医薬品とは 一般用医薬品としての使用経験が少ない等、安全上特に注意を要する成分を含むもの。
3） 第二類医薬品とは まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能性がある成分を含むもの。
4） 第三類医薬品とは 日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調・不調が起こる恐れがある成分を含むもの。
2. 要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医
薬品の表示や情報提供に関する解説
・ 要指導医薬品または一般用医薬品はリスク区分ごとに、「要指導医薬品」、「第1類医薬品」、「第2類医薬品」、「第3類医薬品」の文字を記載し枠で囲みます。
第2類医薬品のうち、特に注意を要する指定第2類医薬品は、2の文字を○（丸枠）又は（四角枠）で囲みます。一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。また記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。
・ 情報提供に関する解説 要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品にあっては、各々情報提供の義務・努力義務があり、対応する専門家が下記のように決まっています。
1） 要指導医薬品 - 薬剤師が対面で情報提供及び指導を行う（義務）
2） 第1類医薬品 - 薬剤師が文書を用いて情報提供する（義務）
3） 第2類医薬品 - 薬剤師・登録販売者が情報提供に努める（努力義務）
4） 第3類医薬品 - 義務はないが薬剤師・登録販売者が情報提供に努める
※ドラッグピュアでは取り扱う医薬品については、すべて登録販売者が対応します。
3. 指定第二類医薬品に関する販売サイト上の表示等の解説
指定第2類医薬品は分類を明確にし、他リスク区分の医薬品と混在しないよう表記を行っております。サイト上では【第(2)類医薬品】の文字を記載します。
指定第2類医薬品は小児や妊婦が禁忌とされている成分、相互作用や過量投与により心停止のおそれのある成分、習慣性・依存性がある成分を含みます。ご不明な点がありましたら、弊社の登録販売者にご相談ください。
4. 一般用医薬品の販売サイト上の表示の解説
一般用医薬品はリスク区分ごとに、【第2類医薬品】、【第3類医薬品】の文字を記載します。弊社では、第1類医薬品は取り扱っておりません。リスク区分に関する記載は、商品名とあわせて見ることができるよう記載します。
5. 要指導医薬品に関する陳列等に関する解説
要指導医薬品を、購入者又は使用者が直接手の触れられない陳列設備に陳列します。現状、要指導医薬品を取り扱っておりません。
6. 指定第二類医薬品に関する陳列等に関する解説
指定第2類医薬品を、新構造設備規則に規定する情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列いたします。
7. 一般用医薬品の陳列に関する解説
第1類医薬品を、購入者又は使用者が直接手の触れられない陳列設備に陳列します。
現状、第1類医薬品を取り扱っておりません。また、第2類医薬品、第3類医薬品は、それらが混在しないように陳列します。
8. 販売記録作成に当たっての個人情報利用目的
医薬品の販売記録作成にあたっては、当社個人情報保護方針に従い適法かつ、適切に取り扱います。作成した販売記録（品名、数量、販売日時、販売・情報提供等を行った登録販売者氏名、購入者が情報提供等の内容を理解した確認結果、購入者の連絡先）は当店舗内で責任をもって保管し2年間保存いたします。
9. その他必要な事項
1） 当店では安全にご利用頂きます為に一部の商品に関しましては医薬品管理者が必要に応じて数量を変更させて頂く場合がございます。
2） 効能・効果、成分内容等をご確認いただくようお願いします。
3） ご使用にあたっては、用法・容量を必ず、ご確認ください。
4） 医薬品のご使用については、商品の箱に記載または箱の中に添付されている「使用上の注意」を必ずお読みください。
5） アレルギー体質の方、妊娠中の方等は、かかりつけの医師にご相談の上、ご購入ください。
6） 神戸市保健所予防衛生課の連絡先（住所：神戸市中央区加納町6丁目5-1市役所1号館6階 電話番号：078-322-6796）
7） 厚生労働省「一般用医薬品の販売サイト一覧」はこちら
8） 店舗のアクセス方法はこちら
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